产品与解决方案
Products
产品与解决方案

全球性激素类药物最大供应商,国内首家实现甾体药物端到端的智能化制造企业

(1) 原料药新工艺的实验室开发、中式放大、试产验证,国内外注册申报;

(2) 原料药现有工艺的二次提升:成本降低,成品质量提升;

(3) 国内外注册申报、咨询服务,包括国内外注册资料的撰写和审核,注册发补的回复;

(4) 安全风险评估:按照安全热风险评估要求出具评估报告,协助企业完成安评相关热风险评估;

(5) 杂质研究:合成定制客户所需杂质或分离鉴定原料药中间体的杂质,提供杂质合成记录或分离记录和结 构鉴定报告,协助客户分析杂质的来源和去向,制定标准;

(6) 专利服务:协助客户完成专利的撰写、审核、申报。