2025年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）对君业药业进行为期五天的现场审计，公司以“零缺陷”的优异成绩顺利通过。

       本次FDA审计严格依据合规计划7356.002F，即《活性药物成分制造检查指南》和《ICH-Q7指南》，全面覆盖质量、生产、设施与设备、原辅材料四个系统。在审计过程中，公司团队凭借扎实的专业素养和高效的协作能力，严格按照FDA审计要求，对公司的质量管理体系、产品生产过程、质量控制等方面进行了全面展示和深入交流。在最终审计总结会议上，FDA检查员对君业药业的GMP质量管理体系给予了高度肯定。值得一提的是，这已是君业药业第三次通过美国FDA审计，并且连续两次实现“零缺陷”通过。

      "零缺陷"通过FDA审计，既是阶段性成就，更是新征程的起点。君业药业将继续秉持国际先进质量标准，实施覆盖产品全生命周期的质量管理，以高标准、严执行不断夯实“君业品质”，持续为客户提供优质产品。此次FDA审计圆满通过，将进一步巩固公司在国际市场的业务基础，为拓展全球合作注入强劲动力。